gcp基本知识
本科生学医|临床学大一应该学哪些书?
本科生学医|临床学大一应该学哪些书?
临床药学专业的主要课程:大学英语、高等数学、数理统计、物理学、基础化学、分析化学、有机化学、生物化学与分子生物学、微生物学、天然药物化学、药物化学、药物分析、人体解剖生理学、药理学、药剂学、临床药物代谢动力学、细胞生物学、药物毒理学、病理生理学、诊断学、内科学、外科学、妇科学、儿科学、临床见习、临床药理学、临床药物治疗学、药物不良反应与药物警戒、药物经济学、医院药事法规与GCP、医学伦理学、药学信息检索等。
临床药学专业的业务培养要求和目标:本专业学生主要学习药学及临床医学的基础知识及实践技能,接受临床药学实践、临床药学研究方法和技能的基本培训,掌握承担临床药学技术工作、药物评价(新药评价及药品再评价)、药学信息与咨询服务、参与临床药物治疗方案的设计与实践、实施合理用药的基础知识及技能。培养从事临床药学教育、临床药学研究以及药物开发工作的高级科学技术人才。
crc临床协调员需要什么证件?
CRC应按机构要求进行个人资料备案,向机构办递交其纸质委派函(盖公章)和相关资质证明,包括个人简历及学历证、身份证、GCP证书的复印件。CRC的备案须在合同签署前完成。临床协调员需要护士资格证的。临床协调员职位要求医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书,丰富临床医学、卫生统计学知识。
crka和cra有什么区别?
这两个都是专门做医学临床试验的职位,crc主要是负责医疗机构的相关项目的临床实施计划,也就是临床监查员,是需要有GCP证书,还要有丰富的临床试验经验才能担任此项职位;
cea是临床协调员,也就是在临床试验中协助crc进行一些简单的临床试验工作,不需要有太专业的医学知识,也不需要GCP证书。换句话说,cra就是帮助crc打下手的。
crc好的工作方法?
1.做事之前准备工作要到位。(想事要全面)。
2.积极且有效的沟通(目的清晰)。
3.维护好本中心医院老师们,研究者的关系(长期每一天做到,为对方考虑)。
4.实事求是,积极协调好各方的关系(做好桥梁作用,为大家一起更好完成一个事情)。
5.努力调动研究者对项目入组的积极性(及时汇报项目情况,且不时旁敲侧击的提醒研究者做项目对他/她的利处)。
6.引起CRA对本中心医院的关注度(及时反馈中心医院的情况和良好建议)。
7.站在受试者角度,保护受试者的安全和权益(勿忘初心,以人的健康为本)。
8.对受试者健康负责,对产生的数据负责(两大负责)。
9.了解有关本中心医院的规章制度,上班时间,相关伦理,机构,检查科室,PI,Sub-I门诊时间和休息时间,关注本中心医院的医疗动态。(熟记于心)。
10.方案,GCP随时看,随手记(CRC两条生命线)。
11.当日事,当日毕!(坚持不懈)。
监察后遗留问题及时解决!
13.做好相关项目表格,电子备份的好习惯!
14.及时归档资料,定期整理资料柜,原件和复印件要分开,每日锁柜!
15.和受试者要有效沟通,拉家常,全面了解家庭情况,路程,子女和家人的支持,生活习惯,既往 病史和用药史,服药的习惯,如何储存,有无隐瞒AE或者不适。
16.将研究者,研究护士的工作时间,联系方式,生日,喜好,脾气,工作习惯熟记于心以利于工作的开展和沟通。
17.电脑,手机,邮箱,文具袋,工作日记随时可以使用状态。
18.多为研究者做些力所能及的小事(例如取个快递等)。
19.在工作中养成多学习项目相关的知识,不懂多请教。
20.要有主人公精神,不做熟练工种!