工厂内审的技巧和方法
工厂质量体系建立步骤?
工厂质量体系建立步骤?
质量管理体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 审核与评审的主要内容一般包括:
(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;
(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;
(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;
(4)质量体系要素的选择是否合理;
(5)规定的质量记录是否能起到见证作用;
(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。
13485体系怎么在工厂实施?
实施方案:
(1)领导决策
(2)成立工作组
(3)人员培训
工作组在开展工作之前,应接受
ISO13485
质量管理体系标准及相关知识的
培训。同时,组织体系运行需要的内审员,也要进行相应的培训。
如何做好生产管理整体运作?
首先,确保工厂的产出最大化,关键是打造一支可以适应公司管理及发展需要的团队。
其次,有效控制成本,也是做好生产管理的关键。为有效控制成本,必须做好以下几方面的工作:
1、建立规范的成本控制和监管机制
2、建立公司预决算和部门预决算制度
3、成立内审小组,加强内部成本审核
4、从细微之处着手,加强部门成本监控
医疗器械注册审核员与质量内审员,哪个待遇及发展好?必须有iso13485质量管理体系审核员资格证书吗?
国家注册审核员有发展前途。 去厂子里做审核,还有红包拿。内审员400块一张内审员证书,任务是内部检查。你说这玩意能有多大的用处?
注册审核员,一直往各大医械厂跑, 有工资拿,有红包拿。
医疗器械注册审核员必须先是ISO9001外审员资格。 大专、或者本科学历