药品生产企业qaqc岗位有什么要求
您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么?然后要自己会一些什么技能?
您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么?然后要自己会一些什么技能?
一、药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:
1、完成样品的检验。
2、完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。
3、及时完成领导交办的其他工作。1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。3、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器。
4、具有细胞学检验者优先。
5、具备较强的执行力和团队合作精神。QC分类:FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。参考资料:
生产车间里的QC是什么部门?
生产车间里面的QC人员隶属于公司的品质管理部门,每个公司和企业都设立了这个部门,公司的生产和QC是息息相关密不可分的,生产车间的QC主要工作就是负责公司内部的质量问题,对公司产品进行严格管控,对不良缺陷进行改善和提出合理建议,
药企取样由哪个部门负责?
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第三节“质量控制”第十二条“质量控制的基本要求”第三款规定“由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样”。据我所知,原则上由药品生产企业的质量保证部(QA)人员进行取样,然后交给质量控制室(QC)人员进行相应检查。
药品生产企业应对员工进行哪些方面的培训?
药品生产企业的培训应主要按照国家食品药品监督管理局颁布GMP(《药品生产质量管理规范》)认证要求对员工展开:
1、全员性培训,GMP认证基础知识;
2、药品生产人员(含药品质量监督人员QA)培训:药品生产工艺规程、岗位操作规程、生产管理规范、设备操作保养清洁规程等;
3、药品质量检查(QC)和质量监督人员(QA):产品标准、产品检验标准和检验操作规程;
4、设备维修人员:设备维修保养规程、设备清洁规程等。